Dans le secteur de la sant\u00e9, la s\u00e9curisation des donn\u00e9es de sant\u00e9 est un enjeu fondamental pour l\u2019ensemble des acteurs. Les donn\u00e9es concernant la sant\u00e9 sont d\u00e9finies par l\u2019article 4.15 du R\u00e8glement (UE) 2016\/679 du Parlement europ\u00e9en relatif \u00e0 la protection des personnes physiques \u00e0 l\u2019\u00e9gard du traitement des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel et \u00e0 la libre circulation de ces donn\u00e9es (RGPD) comme \u00ab les donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel relatives \u00e0 la sant\u00e9 physique ou mentale d’une personne physique, y compris la prestation de services de soins de sant\u00e9, qui r\u00e9v\u00e8lent des informations sur l’\u00e9tat de sant\u00e9 de cette personne \u00bb<\/p>\n
Dans le cadre de leur exercice professionnel, les officines de pharmacie sont amen\u00e9es \u00e0 traiter de nombreuses donn\u00e9es personnelles, notamment de sant\u00e9, au stade de la prise en charge sanitaire et de la gestion administrative de leur patient\u00e8le\/client\u00e8le<\/p>\n
Ces derni\u00e8res peuvent avoir recours \u00e0 des logiciels de gestion d\u2019officine (LGO) leur permettant d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 diff\u00e9rents services (facturation d\u2019actes de sant\u00e9, outils de comptabilit\u00e9, historique de d\u00e9livrances de m\u00e9dicaments, base de donn\u00e9es des m\u00e9dicaments et produits de sant\u00e9, gestion des stocks de m\u00e9dicaments) ainsi qu\u2019aux dossiers patients informatis\u00e9s<\/p>\n
Les officines sont amen\u00e9es \u00e0 conclure des contrats de licence avec des \u00e9diteurs de LGO, impliquant notamment la transmission de diverses donn\u00e9es, dont des donn\u00e9es de sant\u00e9 de leur patient\u00e8le\/client\u00e8le<\/p>\n
Ce contrat doit notamment veiller \u00e0 int\u00e9grer une clause de r\u00e9versibilit\u00e9 permettant au client, en cas de r\u00e9siliation du contrat, de r\u00e9cup\u00e9rer ses donn\u00e9es et informations ou de les transmettre \u00e0 un nouveau prestataire. <\/p>\n
Pour accompagner les pharmaciens titulaires d\u2019officine et les aider \u00e0 faire \u00e9voluer leurs solutions num\u00e9riques, des dispositifs sp\u00e9cifiques \u00e0 destination des officines de ville ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9ploy\u00e9s dans le cadre de la Vague 1 du S\u00e9gur du num\u00e9rique en sant\u00e9. Annonc\u00e9 en juillet 2020 et pilot\u00e9 par l\u2019Agence du Num\u00e9rique en Sant\u00e9, le S\u00e9gur du num\u00e9rique en sant\u00e9 vise \u00e0 amplifier la num\u00e9risation du parcours de soin et g\u00e9n\u00e9raliser le partage fluide et s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9, entre professionnels et avec les patients<\/p>\n
L\u2019Etat fran\u00e7ais a mis en place en f\u00e9vrier 2022 un programme de financement \u00e0 destination des officines afin d\u2019encourager l\u2019\u00e9quipement num\u00e9rique des officines de ville en LGO [1]. Ainsi, l\u2019Etat fran\u00e7ais prend en charge la mise \u00e0 niveau des logiciels de gestion d\u2019officine vers une version r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e \u00ab S\u00e9gur \u00bb, sur la base d\u2019un bon de commande sign\u00e9 par le professionnel de sant\u00e9<\/p>\n
Parmi les crit\u00e8res de r\u00e9f\u00e9rencement figure l\u2019imp\u00e9ratif de portabilit\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 par l\u2019\u00e9diteur du LGO. En effet, pour \u00eatre r\u00e9f\u00e9renc\u00e9 \u00ab S\u00e9gur \u00bb, un LGO doit pr\u00e9voir la portabilit\u00e9 des donn\u00e9es pour permettre la mise \u00e0 disposition, \u00e0 la demande du professionnel de sant\u00e9, des donn\u00e9es lui appartenant ou pour les transmettre \u00e0 un tiers<\/p>\n
L\u2019article 20 du RGPD d\u00e9finit le droit \u00e0 la portabilit\u00e9 des donn\u00e9es comme suit : \u00ab les personnes concern\u00e9es ont le droit de recevoir les donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel les concernant qu’elles ont fournies \u00e0 un responsable du traitement, dans un format structur\u00e9, couramment utilis\u00e9 et lisible par une machine, et ont le droit de transmettre ces donn\u00e9es \u00e0 un autre responsable du traitement sans que le responsable du traitement auquel les donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel ont \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9es y fasse obstacle \u00bb<\/p>\n
Le droit \u00e0 la portabilit\u00e9 ne concerne que les traitements de donn\u00e9es (i) fond\u00e9s sur le consentement de la personne concern\u00e9e ou sur un contrat dont la personne concern\u00e9e est partie et (ii) effectu\u00e9s \u00e0 l’aide de proc\u00e9d\u00e9s automatis\u00e9s<\/p>\n
Ainsi, m\u00eame avant la r\u00e9siliation ou l\u2019expiration du contrat conclu entre l\u2019officine et l\u2019\u00e9diteur du LGO, l\u2019officine doit pouvoir se voir restituer, \u00e0 sa premi\u00e8re demande, l\u2019ensemble des donn\u00e9es qui auront \u00e9t\u00e9 trait\u00e9es par l\u2019\u00e9diteur du LGO, notamment les donn\u00e9es de sant\u00e9 de la patient\u00e8le\/client\u00e8le de l\u2019officine, et ce, dans un format standard, ou obtenir le transfert desdites donn\u00e9es vers un autre prestataire. En cas de refus ou d\u2019absence de r\u00e9ponse satisfaisante, la CNIL peut \u00eatre saisie d\u2019une r\u00e9clamation. <\/p>\n
La Vague 2 du S\u00e9gur du num\u00e9rique en sant\u00e9 est attendue pour l\u2019ann\u00e9e 2023 et visera \u00e9galement les LGO pour les officines de ville et compl\u00e8tera le socle mis en place par la Vague 1<\/p>\n
[1] Arr\u00eat\u00e9 du 2 f\u00e9vrier 2022 relatif \u00e0 un programme de financement destin\u00e9 \u00e0 encourager l\u2019\u00e9quipement num\u00e9rique des pharmaciens titulaires de pharmacie de ville – Fonction \u00ab Logiciels de gestion d\u2019officines \u00bb – Vague 1.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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